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2020-03-27 오전 10:19:47 입력 뉴스 > 칼럼&사설

4월~5월 중 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상연구 결과 발표된다...



질병관리본부 국립보건연구원(원장 권준욱)26일 국내 기업과 협력해 코로나19 항체 치료제와 예방 백신을 개발한다고 밝힌 가운데 시판허가 승인을 획득한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)치료제가 이르면 올해 하반기에 나올 전망이다.

앞서 지난 2월 5일 국립보건연구원은 '코로나19의 치료·임상과 백신개발 연구 기술 기반 마련'에 대한 연구계획을 발표했으며, 일부 제약바이오 기업들은 올해 4월과 5월 중 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상연구 결과를 발표할 예정이다.

특히 질병관리본부는 지난달 ··연 전문가 회의에서 현장에서 필요로 하는 코로나 대응을 위한 연구과제 수요를 발굴하고 관련 예산을 추가로 확보, 치료제와 백신 개발 과제는 자체 연구와 국내외 임상시험, 허가 등의 경험이 있고 대량생산 제조시설을 구축하고 있는 기업이 선정됐다.

이 중 단클론항체 치료제 개발은 셀트리온과 협력하고, 합성항원(서브유닛) 기술을 이용한 예방 백신 개발은 SK바이오사이언스와 추진, 국립보건연구원은 이번 연구를 통해 후보물질 개발과 효능 평가 등을 수행하고, 효능이 입증된 후보물질이 선별되면 비임상·임상시험도 지원한다.

또한 실용화를 가속화하기 위해 연구·개발 단계부터 식품의약품안전처 등 관련 부처와 협업키로 하는 한편, 국립보건원은 코로나19 환자를 진료하고 있는 의료기관(경북대학교, 국립중앙의료원)과 협업, 임상현장에 필요한 환자의 임상역학과 면역학적 특성 연구를 추진한다.

기술과 경험을 축적한 전문기관(광주과학기술과학원, 한국화학연구원)과 협업, 방역현장에 신속하게 적용할 수 있는 진단자원과 치료제 평가에 필요한 자원으로 개발 속도가 빠른 기업은 이미 후보물질을 발굴해 동물실험을 거쳐 인체 투여에 대한 안전성을 확인한 것으로 알려졌다.

현재 국내 제약바이오기업 중에선 셀트리온과 GC녹십자, 한국유나이티드제약, 이뮨메드, 젬백스, 셀리버리, 유틸렉스, 지노믹트리, 코미팜, 안트로젠 등이 코로나19 치료제를 개발하고 있으며, 7월 중엔 인체 투여(임상 1상)를 시작하겠다는 회사도 있다.

 

전문가는 "치료제와 백신이 국내에서 자체 개발·생산되고 기초연구 결과가 임상에 적용될 수 있도록 민-관 협력을 통해 실용화 연구를 적극적으로 추진하고 있다"고 소개하고 "그러나 허가를 받더라도 임상용(소량)자체가 소량으로 대량 생산까지는 시간이 걸릴 것"이라고 말했다.


 

 

정차모 기자(jcm5429@hanmail.net)

       

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